Αφαίρεση της άδειας διάθεσης φαρμάκου για το AIDS αποφάσισε η Ευρωπαϊκή Επιτροπή

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή αφαίρεσε από την φαρμακοβιομηχανία Roche την άδεια διάθεσης του σκευάσματος Viracept το οποίο χρησιμοποιείται στο «κοκτέιλ φαρμάκων» κατά του ιού HIV.

Τον Ιούνιο είχε αποσυρθεί προσωρινά ώστε να ολοκληρωθεί επιστημονικός έλεγχος.

Στην ανακοίνωσή της η Κομισιόν διευκρινίζει ότι η αφαίρεση της άδειας οφείλεται σε «επιμόλυνση ορισμένων παρτίδων του Viracept με τη γενοτοξική ουσία ethyl mesilate», η οποία προκαλεί βλάβες στο DNA.

Η απόφαση βασίστηκε στα συμπεράσματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMEA) ύστερα από διαβουλεύσεις με τις χώρες-μέλη.

Το σκεύασμα κυκλοφορεί στην αγορά της Ευρώπης από το 1998 και των ΗΠΑ από το 1997.

Newsroom ΔΟΛ